Agomelatina^®

Tratamento alopático

Informações sobre tratamento para: Depressão

Fabricante: Laboratórios Servier do Brasil Ltda.

Princípio ativo: Agomelatina

Eficácia no tratamento de depressão

De acordo com as pesquisas, as taxas mínimas e máximas de pacientes que apresentaram benefícios após iniciar o tratamento foram:

Redução temporária dos sintomas

—

Eliminação temporária dos sintomas

—

Redução persistente dos sintomas

de 49,06%

a 78,26%

Eliminação persistente dos sintomas

de 16,89%

a 55,80%

Cura

—

Pesquisas sobre eficácia do tratamento: Agomelatina

para: Depressão

Imagem não disponível

Eficácia: Controle – 66,15%

Remissão – 31,54%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 264

Data: 06/2018

País(es): China

Yu, Yi-Min MD; Gao, Ke-Run MD, PhD; Yu, Hao PhD; Shen, Yi-Feng MD, PhD; Li, Hua-Fang MD, PhD

Efficacy and Safety of Agomelatine vs Paroxetine Hydrochloride in Chinese Han Patients with Major Depressive Disorder A Multicentre, Double-Blind, Noninferiority, Randomized Controlled Trial

https://journals.lww.com/psychopharmacology/abstract/2018/06000/efficacy_and_safety_of_agomelatine_vs_paroxetine.11.aspx

Um estudo de 8 semanas, duplo-cego, randomizado e paralelo foi realizado em 14 centros médicos na China continental de dezembro de 2011 a setembro de 2012. Um total de 264 indivíduos com diagnóstico principal de TDM (Transtorno Depressivo Maior) de acordo com a Quarta Edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais foi distribuído aleatoriamente para receber agomelatina 25–50 m…

Eficácia: Controle – 76,67%

Remissão – 33,33%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 60

Data: 11/2016

País(es): Turquia

Esma Akpınar, Cem Cerit , Anıl Talas , Ümit Tural

Agomelatine versus Sertraline: An Observational, Open-labeled and 12 Weeks Follow-up Study on Efficacy and Tolerability

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5083946/

Neste estudo de acompanhamento de 12 semanas, de rótulo aberto (open-labeled), nosso objetivo foi comparar a eficácia e a tolerabilidade da agomelatina com a sertralina.
Foram incluídos no estudo os pacientes ambulatoriais da clínica de psiquiatria de adultos que apresentavam um novo início de depressão, diagnosticados com "episódio depressivo maior" pelo clínico de acordo com o Manual Diagnóst…

Imagem não disponível

Eficácia: Controle – 78,26%

Remissão – 55,80%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 411

Data: 09/2015

País(es): Argentina, Bielorrússia, Ucrânia … (+3)

Sidney H. Kennedy , Alla Avedisova , Carole Belaïdi , Françoise Picarel-Blanchot , Christian de Bodinat

Sustained efficacy of agomelatine 10 mg, 25 mg, and 25–50 mg on depressive symptoms and functional outcomes in patients with major depressive disorder. A placebo-controlled study over 6 months.

https://www.google.com/url?q=https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0924977X1500293X&sa=D&source=editors&ust=1781016132240943&usg=AOvVaw3LF--7aLNc5xTmzVZ2Lpss

Este "estudo de relação de dose" randomizado e controlado por placebo foi realizado em pacientes que preenchiam os critérios para transtorno depressivo maior, para avaliar a eficácia e a segurança da agomelatina durante 24 semanas em 3 doses: (i) dose fixa baixa (10 mg/dia, n = 100 pacientes entraram no período de extensão), (ii) dose fixa (25 mg/dia, n = 111) e (iii) uma dose flexível com titul…

Imagem não disponível

Eficácia: Controle – 59,46%

Remissão – 16,89%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 222

Data: 03/2013

País(es): Argentina, Portugal, Romênia … (+2)

Objetivo: O presente estudo controlado por placebo avaliou a eficácia, tolerabilidade e segurança do tratamento de 8 semanas com agomelatina (25–50 mg/dia por via oral) em pacientes idosos com transtorno depressivo maior (TDM). Método: Pacientes idosos a

The Efficacy of Agomelatine in Elderly Patients with Recurrent Major Depressive Disorder: A Placebo-Controlled Study

https://www.psychiatrist.com/wp-content/uploads/2021/02/13115_efficacy-agomelatine-elderly-patients-recurrent-major.pdf

O presente estudo controlado por placebo avaliou a eficácia, tolerabilidade e segurança do tratamento de 8 semanas com agomelatina (25–50 mg/dia por via oral) em pacientes idosos com transtorno depressivo maior (TDM).
Pacientes idosos ambulatoriais com idade igual ou superior a 65 anos com diagnóstico primário de episódio moderado a grave de TDM recorrente (DSM-IV-TR) foram recrutados em 27 cen…

Imagem não disponível

Eficácia: Controle – 71,30%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 2034

Data: 01/2013

País(es): —

Siegfried Kasper , Emmanuelle Corruble , Anthony Hale , Patrick Lemoine , Stuart A. Montgomery and Maria-Antonia Quera-Salva

Antidepressant efficacy of agomelatine versus SSRI/SNRI: results from a pooled analysis of head-to-head studies without a placebo control

https://journals.lww.com/intclinpsychopharm/abstract/2013/01000/antidepressant_efficacy_of_agomelatine_versus.2.aspx

Uma análise combinada de dados individuais de pacientes foi utilizada para comparar a eficácia antidepressiva da agomelatina com a de inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) e inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN). Buscou-se estudos comparativos diretos, duplo-cegos e randomizados, sem braço placebo, utilizando doses de antidepressivos dentro da faixa auto…

Imagem não disponível

Eficácia: Controle – 49,06%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 212

Data: 10/2006

País(es): Reino Unido

Stuart A. Montgomery

Major depressive disorders: clinical efficacy and tolerability of agomelatine, a new melatonergic agonist

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0924977X06700098

É um potente agonista melatonérgico (MT1 e MT2) e também possui propriedades antagonistas de 5-HT2c. A eficácia da agomelatina no tratamento do transtorno depressivo maior (TDM) foi descrita pela primeira vez em um estudo controlado por placebo e de variação de dose, tendo a paroxetina como validador. Em um estudo recente controlado por placebo, 212 pacientes com TDM foram divididos aleatoriamen…

Prazo para efeito 1 semana a 2 semanas

Quando usar?

Indicado para o tratamento da depressão em adultos.

Grupo	Segurança de uso	Motivo
Crianças menores de 12 anos	NÃO	O uso de agomelatina não é recomendado em crianças e adolescentes (menores de 18 anos).
Adolescentes 12 a 17 anos	NÃO	O uso de agomelatina não é recomendado em crianças e adolescentes (menores de 18 anos).
Idosos +65 anos	SIM	A agomelatina demonstrou eficácia em pacientes com menos de 75 anos. No entanto, seu efeito em pacientes com 75 anos ou mais não foi documentado, portanto, seu uso não é recomendado para essa faixa etária. Ajustes de dose em função da idade não são necessários.
Adultos	SIM	Indicação e dosagem devem ser orientadas por um profissional de saúde
Lactantes	NÃO	Se você estiver amamentando ou planejando amamentar durante o tratamento com agomelatina, informe seu médico. A amamentação deve ser interrompida enquanto estiver tomando agomelatina. Sempre consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.
Gravidez	NÃO	Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Contraindicado para

Insuficiência Hepática

Ocorre quando o fígado deixa de funcionar por causa de danos nas suas células

Hipersensibilidade a Cloridrato de Ciprofloxacino

Hipersensibilidade (Alergia) a cloridrato de ciprofloxacino ou a qualquer outro componente da fórmula

Hipersensibilidade a Agomelatina

Hipersensibilidade (Alergia) a agomelatina ou a qualquer outro componente da fórmula

Hipersensibilidade a Fluvoxamina

Hipersensibilidade (Alergia) a fluvoxamina a qualquer outro componente da fórmula

Detalhes

Valor do tratamento: R$ 78,28

(25mg, caixa com 30 comprimidos revestidos)

Links

Opinião de especialista Genéricos e similares Interações medicamentosas Prescrição eletrônica

Alerta:

Atenção: Este medicamento contém açúcar (lactose), portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Alteração na cor ou textura da pele, geralmente acompanhada de outros sintomas como vermelhidão, comichão, inchaço ou formação de bolhas

0,01% a 0,10% INCOMUM

Sensação de inquietação interna e necessidade de se mover constantemente

0,01% a 0,10% INCOMUM

Retenção Urinária

Incapacidade de esvaziar completamente a bexiga

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Eficácia no tratamento de depressão

Quando usar?

Contraindicado para

Insuficiência Hepática

Hipersensibilidade a Cloridrato de Ciprofloxacino

Hipersensibilidade a Agomelatina

Hipersensibilidade a Fluvoxamina

Detalhes

Links

Reações Adversas

Dor de cabeça

Tontura

Sonolência

Insônia

Indisposição

Diarreia

Náuseas

Constipação

Dor abdominal superior

Dor nas costas

Cansaço

Ansiedade

Sonhos Anormais

Aumento das enzimas do fígado

Vômitos

Ganho de peso

Enxaqueca

Parestesia

Visão turva

Síndrome das pernas inquietas

Zumbido

Hiperidrose

Eczema

Coceira

Urticária

Agitação

Irritabilidade

Inquietação

Agressividade

Pesadelos

Mania

Confusão Mental

Ideação suicida

Perda de peso

Dor Muscular

Erupção cutânea

Inchaço da face

Angioedema

Hepatite

Icterícia

Insuficiência Hepática

Alucinações

Acatisia

Retenção Urinária

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