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Invokana®

Tratamento alopático

Informações sobre tratamento para: Diabetes mellitus tipo 2

Fabricante: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda

Princípio ativo: Canagliflozina hemi-hidratada

O medicamento atua baixando o nível de açúcar (glicose) no sangue quando combinado com dieta e exercício físico. Ele bloqueia a proteína SGLT2 nos rins, impedindo que a glicose filtrada retorne para a corrente sanguínea, o que faz com que mais açúcar seja removido do organismo através da urina.
Invokana

Eficácia no tratamento de diabetes mellitus tipo 2

De acordo com as pesquisas, as taxas mínimas e máximas de pacientes que apresentaram benefícios após iniciar o tratamento foram:

Redução temporária dos sintomas
Redução temporária dos sintomas
—
—
Eliminação temporária dos sintomas
Eliminação temporária dos sintomas
—
—
Redução persistente dos sintomas
Redução persistente dos sintomas
de 58,47%
a 62,44%
Eliminação persistente dos sintomas
Eliminação persistente dos sintomas
—
—
Cura
Cura
—
—
Pesquisas sobre eficácia do tratamento: Invokana
para: Diabetes mellitus tipo 2

Eficácia: Controle – 58,47%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 716

Data: 03/2015

País(es): Canadá, África do Sul, Grécia … (+14)

Bruce Bode, MD Kaj Stenlöf, MD, PhD Daniel Sullivan, MS Albert Fung, BS Keith Usiskin, MD

Eficácia e segurança do tratamento com canagliflozina em idosos com diabetes mellitus tipo 2: um estudo randomizado

https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.3810/hp.2013.04.1020
300 mg. A canagliflozina é um inibidor do cotransportador sódio-glicose 2 desenvolvido para o tratamento de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Este estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo (www.clinicaltrials.gov: NCT01106651), avaliou a eficácia e a segurança da terapia com canagliflozina em indivíduos idosos (com idades entre 55 e 80 anos) com DM2 inadequad…

Eficácia: Controle – 62,44%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 584

Data: 12/2012

País(es): África do Sul, Espanha, Guatemala … (+14)

K. Stenlöf, W. T. Cefalu, K.-A. Kim, M. Alba, K. Usiskin, C. Tong, W. Canovatchel, G. Meininger

Eficácia e segurança da monoterapia com canagliflozina em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 inadequadamente controlados com dieta e exercício

https://dom-pubs.pericles-prod.literatumonline.com/doi/10.1111/dom.12054
300 mg. A canagliflozina é um inibidor do cotransportador sódio-glicose 2 em desenvolvimento para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 (DM2). A eficácia e a segurança da canagliflozina foram avaliadas em indivíduos com DM2 inadequadamente controlados por meio de dieta e exercícios. Neste estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, com duração de 26 semanas, os partici…
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Prazo para efeito Prazo para efeito 1 semana a 12 semanas
Quando usar

Quando usar?

Invokana (canagliflozina) é adequado para adultos com diabetes mellitus tipo 2 quando é necessário melhorar o controle glicêmico e, especialmente, quando há doença renal crônica, insuficiência cardíaca ou risco cardiovascular elevado.

Grupo Segurança de uso Motivo
Crianças menores de 12 anos NÃO O uso de INVOKANA em crianças não é recomendado. A bula complementa que esta faixa etária refere-se a indivíduos menores de 18 anos de idade.
Adolescentes 12 a 17 anos NÃO O uso de INVOKANA em adolescentes não é recomendado, uma courtesia da informação de que o uso do medicamento em indivíduos com menos de 18 anos de idade não é recomendado.
Idosos +65 anos SIM O perfil de segurança em idosos foi geralmente consistente com o de pacientes mais jovens.
Adultos SIM Indicação e dosagem devem ser orientadas por um profissional de saúde.
Lactantes NÃO Não recomendado para mulheres que estão amamentando.
Gravidez NÃO Não há estudos adequados e controlados em mulheres grávidas.
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Contraindicado para

Hipersensibilidade a Canagliflozina

Hipersensibilidade a Canagliflozina

Hipersensibilidade (Alergia) a canagliflozina ou a qualquer outro componente da fórmula

Reações Adversas

Candidíase vulvovaginal

10,00% a 10,00% MUITO COMUM

Candidíase vulvovaginal

Infecção fúngica inflamatória do trato genital inferior, especificamente da vulva e vagina

Constipação

1,00% a 10,00% MUITO COMUM

Constipação

Dificuldade em evacuar.

Náuseas

1,00% a 10,00% MUITO COMUM

Náuseas

Sensação de desconforto ou ânsia de vômito.

Sede

1,00% a 10,00% MUITO COMUM

Sede

Sensação de necessidade de beber água

Poliúria

1,00% a 10,00% MUITO COMUM

Poliúria

Aumento do volume de urina

Infecção do trato urinário

1,00% a 10,00% MUITO COMUM

Infecção do trato urinário

Infecção que afeta qualquer parte do sistema urinário, incluindo rins, ureteres, bexiga e uretra.

Balanite

1,00% a 10,00% MUITO COMUM

Balanite

Inflamação, inchaço e irritação da glande (cabeça do pênis)

Reações adversas relacionadas ao volume intravascular reduzido

1,00% a 10,00% MUITO COMUM

Reações adversas relacionadas ao volume intravascular reduzido

Redução do volume de líquido circulante nos vasos, podendo estar associada a vertigem postural, hipotensão ortostática, hipotensão, desidratação ou desmaio.

Pielonefrite

0,10% a 1,00% COMUM

Pielonefrite

Infecção bacteriana grave que afeta os rins.

Insuficiência renal

0,10% a 1,00% COMUM

Insuficiência renal

Condição em que os rins não conseguem desempenhar as suas funções básicas

Cetoacidose diabética

0,01% a 0,10% INCOMUM

Cetoacidose diabética

Complicação aguda e grave do diabetes, principalmente tipo 1, causada pela falta absoluta ou relativa de insulina

Reação anafilática

0,01% a 0,10% INCOMUM

Reação anafilática

Reação alérgica grave.

Angioedema

0,01% a 0,10% INCOMUM

Angioedema

Inchaço profundo, causado pelo acúmulo de líquidos devido ao aumento da permeabilidade vascular.

Urosepse

0,01% a 0,10% INCOMUM

Urosepse

Emergência médica grave, caracterizada por uma infecção do trato urinário como pielonefrite ou cistite que se espalha para a corrente sanguínea, causando sepse

Fasciíte necrosante do períneo

0,01% a 0,10% INCOMUM

Fasciíte necrosante do períneo

Infecção bacteriana grave e rara que afeta os tecidos da região genital e perineal.

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