Cefaly^®

Tratamento eletro-magnético

Informações sobre tratamento para: Enxaqueca

Fabricante: CEFALY Technology

Princípio ativo: Não Aplicável

Eficácia no tratamento de enxaqueca

De acordo com as pesquisas, as taxas mínimas e máximas de pacientes que apresentaram benefícios após iniciar o tratamento foram:

Redução temporária dos sintomas

de 59,62%

a 69,50%

Eliminação temporária dos sintomas

de 25,48%

a 28,85%

Redução persistente dos sintomas

de 38,24%

a 38,24%

Eliminação persistente dos sintomas

—

Cura

—

Pesquisas sobre eficácia do tratamento: Cefaly

para: Enxaqueca

Eficácia: Redução de sintomas – 69,50%

Eliminação de sintomas – 25,48%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 538

Data: 03/2022

País(es): Estados Unidos

Deena E. Kuruvilla, Joseph I. Mann, Stewart J. Tepper, Amaal J. Starling, Gregory Panza & Michael A. L. Johnson

Ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo de fase 3 de e-TNS para o tratamento agudo da enxaqueca (TEAM).

https://www.nature.com/articles/s41598-022-09071-6

A enxaqueca é uma das doenças neurológicas mais comuns e debilitantes em todo o mundo. A Estimulação Externa do Nervo Trigêmeo (e-TNS) é uma alternativa terapêutica não farmacológica e não invasiva para pacientes com enxaqueca. O estudo TEAM foi um ensaio clínico prospectivo, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de Fase 3 para tratamento com e-TNS contínuo de 2 horas d…

Eficácia: Redução de sintomas – 59,62%

Eliminação de sintomas – 28,85%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 106

Data: 11/2018

País(es): Estados Unidos

Denise E Chou, Marianna Shnayderman Yugrakh, Dana Winegarner, Vernon Rowe, Deena Kuruvilla, Jean Schoenen

Terapia de enxaqueca aguda com neuroestimulação trigeminal externa (ACME): Um ensaio clínico randomizado e controlado.

https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/0333102418811573

Estudo com objetivo de avaliar a segurança e a eficácia da estimulação externa do nervo trigêmeo para alívio da dor aguda durante crises de enxaqueca com ou sem aura por meio de um estudo controlado por simulação. Este foi um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, conduzido em três centros de cefaleia nos Estados Unidos. A proporção de indivíduos que alcançaram alívio da dor ≥…

Eficácia: Controle – 38,24%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 67

Data: 10/2015

País(es): Bélgica, Áustria, França … (+1)

Franz Riederer, Sophie Penning, Jean Schoenen

Estimulação nervosa supraorbital transcutânea (t-SNS) com o dispositivo Cefaly ® para prevenção da enxaqueca: uma revisão dos dados disponíveis.

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4676766/

Até o momento, entre os diferentes métodos de neuroestimulação não invasiva, apenas a estimulação nervosa supraorbital transcutânea (t-SNS) com o dispositivo Cefaly ® (Cefaly Technology sprl, Herstal, Bélgica) possui evidências de segurança e eficácia baseadas em ensaios clínicos randomizados e obteve aprovação da Food and Drug Administration americana para a prevenção de enxaqueca episódica. Em…

Eficácia: Controle – 38,24%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 67

Data: 02/2013

País(es): Bélgica

Jean Schoenen, MD, PhD, Bart Vandersmissen, MD, Sandrine Jeangette, MD, Luc Herroelen, MD, Michel Vandenheede, MD, Pascale Gérard, Phy, and Delphine Magis, MD, PhD

Prevenção da enxaqueca com estimulador transcutâneo supraorbital: Um ensaio clínico randomizado e controlado.

https://www.neurology.org/doi/10.1212/wnl.0b013e3182825055

Estudo com objetivo de avaliar a eficácia e a segurança da neuroestimulação trigeminal com um estimulador transcutâneo supraorbital (Cefaly, STX-Med., Herstal, Bélgica) na prevenção da enxaqueca. Este foi um ensaio duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, conduzido em 5 clínicas terciárias belgas de cefaleia. Sessenta e sete pacientes foram randomizados e incluídos na análise de intençã…

Prazo para efeito 30 minutos a 60 minutos

Quando usar?

Usado para tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura e para tratamento preventivo de enxaqueca episódica com ou sem aura em pacientes com 18 anos de idade ou mais.

Grupo	Segurança de uso	Motivo
Crianças menores de 12 anos	NÃO	Atualmente, não há resultados de ensaios ou dados específicos para uso em indivíduos com menos de 18 anos.
Adolescentes 12 a 17 anos	NÃO	Atualmente, não há resultados de ensaios ou dados específicos para uso em indivíduos com menos de 18 anos.
Idosos +65 anos	NÃO	Atualmente, não há resultados de ensaios ou dados específicos para uso em indivíduos com mais de 65 anos.
Adultos	SIM	Procure um profissional da saúde antes de usar.
Lactantes	NÃO	Atualmente, não há resultados de ensaios ou dados específicos para uso em lactante.
Gravidez	SIM	Não contém medicamentos, o que significa que pode ser usado durante a gravidez. Mas consulte seu médico antes de usar o CEFALY.