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Ubrelvy®

Tratamento alopático

Informações sobre tratamento para: Enxaqueca

Fabricante: AbbVie

Princípio ativo: Ubrogepant

Ubrelvy (ubrogepant) é um antagonista do receptor do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) . Ele bloqueia o CGRP, uma proteína cerebral que desempenha um papel na causa da enxaqueca.
Ubrelvy

Eficácia no tratamento de enxaqueca

De acordo com as pesquisas, as taxas mínimas e máximas de pacientes que apresentaram benefícios após iniciar o tratamento foram:

Redução temporária dos sintomas
Redução temporária dos sintomas
de 20,54%
a 21,77%
Eliminação temporária dos sintomas
Eliminação temporária dos sintomas
—
—
Redução persistente dos sintomas
Redução persistente dos sintomas
—
—
Eliminação persistente dos sintomas
Eliminação persistente dos sintomas
—
—
Cura
Cura
—
—
Pesquisas sobre eficácia do tratamento: Ubrelvy
para: Enxaqueca

Eficácia: Redução de sintomas – 20,54%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 2240

Data: 02/2021

País(es): Estados Unidos

Susan Hutchinson, David W. Dodick, Christina Treppendahl, Nathan L. Bennett, Sung Yun Yu, Hua Guo & Joel M. Trugman

Ubrogepant para o tratamento agudo da enxaqueca: eficácia, segurança e tolerabilidade combinadas dos ensaios clínicos randomizados de fase 3 ACHIEVE I e ACHIEVE II.

https://link.springer.com/article/10.1007/s40120-021-00234-7
50mg. Um total de 2.240 participantes elegíveis foram randomizados para receber placebo ( n  = 1.122) ou ubrogepant 50 mg ( n  = 1.118) nos ensaios clínicos ACHIEVE. A ausência de dor em 2 h foi relatada em 13,0% dos participantes no grupo placebo combinado e em 20,5% no grupo ubrogepant 50 mg combinado (razão de chances [OR] 1,72; intervalo de confiança [IC] de 95% 1,34, 2,22; P  < 0,001). A au…

Eficácia: Redução de sintomas – 21,18%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 1672

Data: 12/2019

País(es): Estados Unidos

David W. Dodick , MD , Richard B. Lipton , MD , Jessica Ailani , MD , Kaifeng Lu , Ph.D. , Michelle Finnegan , MPH , Joel M. Trugman , MD , e Armin Szegedi , MD

Ubrogepant para o tratamento da enxaqueca.

https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1813049
100mg. Um total de 1.672 participantes foram incluídos; 559 foram designados para receber placebo, 556 para receber 50 mg de ubrogepant e 557 para receber 100 mg de ubrogepant. A porcentagem de participantes que não apresentaram dor em 2 horas foi de 11,8% no grupo placebo, 19,2% no grupo de 50 mg de ubrogepant (P = 0,002, ajustado para multiplicidade, para comparação com placebo) e 21,2% no gru…

Eficácia: Redução de sintomas – 21,77%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 1686

Data: 11/2019

País(es): Estados Unidos

Richard B. Lipton, David W. Dodick, Jessica Ailani

Efeito do Ubrogepant versus Placebo na Dor e no Sintoma Associado Mais Incômodo no Tratamento Agudo da Enxaqueca - O ensaio clínico randomizado ACHIEVE II.

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2755615
50mg. Neste ensaio clínico randomizado, que incluiu 1.686 participantes, as taxas de alívio da dor em 2 horas foram significativamente maiores com ubrogepant 50 mg (21,8%) ou 25 mg (20,7%) do que com placebo (14,3%). As taxas de alívio do sintoma mais incômodo associado à enxaqueca em 2 horas foram significativamente maiores com a dose de 50 mg (38,9%), mas não com a dose de 25 mg (34,1%) em com…
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Prazo para efeito Prazo para efeito 1 hora a 2 horas
Quando usar

Quando usar?

Usado para combater crises de enxaqueca, tome Ubrelvy (ubrogepant) assim que a enxaqueca começar.

Grupo Segurança de uso Motivo
Crianças menores de 12 anos NÃO Não foram realizados estudos adequados sobre a relação da idade com os efeitos do ubrogepant na população pediátrica.
Adolescentes 12 a 17 anos SIM Indicados com uso conforme prescrição médica.
Idosos +65 anos SIM Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando com a menor dose da faixa terapêutica.
Adultos SIM Indicados com uso conforme prescrição médica.
Lactantes NÃO Não há estudos adequados em mulheres para determinar o risco para bebês ao usar este medicamento durante a amamentação.
Gravidez NÃO Não existem dados adequados sobre o risco de desenvolvimento associado ao uso de UBRELVY em mulheres grávidas.
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Contraindicado para

Doença de Raynaud

Doença de Raynaud

Condição que causa a diminuição do fluxo sanguíneo em determinadas partes do corpo

Hipersensibilidade ao Ubrogepant

Hipersensibilidade ao Ubrogepant

Hipersensibilidade grave ao ubrogepant ou a qualquer componente do UBRELVY

Alerta:
- Informe ao seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este ou a qualquer outro medicamento.

- Informe o seu médico e farmacêutico sobre todos os medicamentos que você toma.

- Não tome Ubrelvy (ubrogepant) para tratar mais de 8 enxaquecas por mês.

Reações Adversas

Náuseas

1,70% a 4,10% COMUM

Náuseas

Sensação de desconforto ou ânsia de vômito.

Sonolência

0,60% a 2,50% COMUM

Sonolência

Forte vontade de dormir ou um sono mais prolongado do que o normal.

Boca seca

0,60% a 2,10% COMUM

Boca seca

Condição em que as glândulas salivares não produzem saliva suficiente para manter a boca úmida.

Convulsão

0,21% a 0,21% INCOMUM

Convulsão

Contratura involuntária e excessiva dos músculos

Aborto Espontâneo

0,21% a 0,21% INCOMUM

Aborto Espontâneo

Interrupção natural e involuntária de uma gravidez antes da 20ª semana

Apendicite

0,20% a 0,20% INCOMUM

Apendicite

Inflamação do apêndice, um pequeno órgão localizado na região inferior direita do abdômen

Derrame pericárdico

0,20% a 0,20% INCOMUM

Derrame pericárdico

Acúmulo anormal de líquido no espaço entre as duas camadas do pericárdio, a membrana que envolve o coração

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