De acordo com as pesquisas, as taxas mínimas e máximas de pacientes que apresentaram benefícios após iniciar o tratamento foram:
Eficácia: Controle – 97,67%
Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7
Quantidade de participantes: 301
Data: 05/2007
País(es): Índia
Estudo de farmacovigilância pós-comercialização EVOLVE (avaliação da eficácia e segurança do nebivolol no tratamento da hipertensão)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17915798/
Prazo para efeito
1 semana a 2 semanas
Usado para o tratamento da hipertensão arterial e insuficiência cardíaca crônica.
| Grupo | Segurança de uso | Motivo |
|---|---|---|
| Crianças menores de 12 anos | NÃO | Devido à falta de dados do uso deste produto em crianças e adolescentes, Bivolet® não está indicado neste grupo de pacientes. |
| Adolescentes 12 a 17 anos | NÃO | Devido à falta de dados do uso deste produto em crianças e adolescentes, Bivolet® não está indicado neste grupo de pacientes. |
| Idosos +65 anos | SIM | Tratamento de hipertensão arterial e insuficiência cardíaca crônica (para pacientes acima de 70 anos com fração de ejeção ≤ 35%). |
| Adultos | SIM | Tratamento de hipertensão arterial. |
| Lactantes | NÃO | A amamentação não é recomendada durante a administração de nebivolol. |
| Gravidez | NÃO | Categoria C - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. |
Condição grave e potencialmente fatal em que o coração não consegue bombear sangue suficiente para o corpo, resultando em hipoperfusão tecidual
Doença inflamatória crônica das vias aéreas inferiores, caracterizada por hiperreatividade brônquica e limitação variável ao fluxo aéreo
Frequência cardíaca lenta
Distúrbio caracterizado pelo acúmulo de ácido ou perda de bicarbonato no organismo, resultando em um pH sanguíneo inferior a 7,35
Condições que afetam o funcionamento do fígado
Piora súbita ou rápida dos sintomas de alguém com coração fraco (insuficiência cardíaca crônica), onde o órgão falha em bombear sangue adequadamente
Síndrome clínica definida pelo início rápido ou piora repentina de sintomas/sinais de falência cardíaca
Ocorre quando alguns, mas não todos, os impulsos elétricos dos átrios falham em chegar aos ventrículos, causando batimentos falhos
Arritmia grave onde a condução elétrica entre átrios e ventrículos é totalmente interrompida
Hipersensibilidade (Alergia) a nebivolol ou a qualquer outro componente da fórmula
Pressão do sangue nas artérias está abaixo dos valores normais, geralmente inferior a 90/60 mmHg
Má circulação é quando o sangue não circula bem, prejudicando a oxigenação do corpo
Alterações na sequência, velocidade ou regularidade dos batimentos do coração
Inflamação dos brônquios, os tubos que conduzem o ar para os pulmões
Contraindicado para pacientes com feocromocitoma não tratado (tumor na parte superior do rim)
Alerta:
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Dor ou desconforto na região da cabeça
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação de desequilíbrio, instabilidade ou desorientação
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação de esgotamento físico ou mental
0,10% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação desconfortável e irritante que causa a vontade de coçar
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação de formigamento na pele
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Aumento do número de evacuações e fezes amolecidas ou líquidas
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Condição caracterizada pela dificuldade em evacuar ou pela diminuição da frequência normal dos movimentos intestinais
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação de desconforto ou ânsia de vômito
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação de desconforto ao respirar
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Termo médico para inchaço causado pelo acúmulo anormal de líquidos nos tecidos do corpo
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Aumento da falta de ar, fadiga intensa e acúmulo de líquidos
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Queda súbita da pressão arterial ao levantar-se
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
O sistema imunológico reage indevidamente a um fármaco, produzindo anticorpos
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Acúmulo de líquidos nos tecidos, causado por má circulação, varizes, longos períodos sentado/em pé, calor, gravidez, excesso de sal ou doenças
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Arritmia cardíaca caracterizada por atraso ou interrupção na condução elétrica entre os átrios e ventrículos
0,10% a 1,00% COMUM
Batimentos cardíacos lento
0,10% a 1,00% COMUM
Quando a força do sangue contra as artérias é muito baixa
0,10% a 1,00% COMUM
Dor muscular (tipo cãibra) nos membros inferiores, frequentemente na panturrilha, causada pela má circulação sanguínea durante o esforço, como caminhar, e que alivia com o repouso
0,10% a 1,00% COMUM
Indicam problemas oculares (miopia, catarata, glaucoma) ou neurológicos (AVC, esclerose múltipla)
0,10% a 1,00% COMUM
Falta de força, poder ou capacidade para realizar uma ação, física ou moralmente
0,10% a 1,00% COMUM
Transtorno de humor caracterizado por tristeza persistente, perda de interesse em atividades, e outros sintomas que afetam a vida diária
0,10% a 1,00% COMUM
Desconforto ou dor na parte superior do abdômen
0,10% a 1,00% COMUM
Expulsão forçada do conteúdo do estômago pela boca
0,10% a 1,00% COMUM
Alteração na cor ou textura da pele, geralmente acompanhada de outros sintomas como vermelhidão, comichão, inchaço ou formação de bolhas
0,10% a 1,00% COMUM
Contração dos músculos lisos que envolvem os brônquios, levando a um estreitamento das vias aéreas e dificuldade respiratória
0,10% a 1,00% COMUM
São sonhos vívidos e perturbadores que ocorrem no sono sREM, causando medo, ansiedade e despertares agitados
0,10% a 1,00% COMUM
Eliminação de gases intestinais
< 0,01% MUITO RARA
Perda temporária de consciência e postura
< 0,01% MUITO RARA
Intensificação das placas eritemato-descamativas, caracterizada pelo aumento da área afetada, maior vermelhidão, coceira intensa, ardor ou sangramento
Avaliação dos pacientes
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