Carvykti®^®

Tratamento alopático

Informações sobre tratamento para: Mieloma múltiplo

Fabricante: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda

Princípio ativo: Ciltacabtageno autoleucel

Eficácia no tratamento de mieloma múltiplo

De acordo com as pesquisas, as taxas mínimas e máximas de pacientes que apresentaram benefícios após iniciar o tratamento foram:

Redução temporária dos sintomas

—

Eliminação temporária dos sintomas

—

Redução persistente dos sintomas

de 84,62%

a 97,94%

Eliminação persistente dos sintomas

de 47,62%

a 82,47%

Cura

—

Pesquisas sobre eficácia do tratamento: Carvykti®

para: Mieloma múltiplo

Eficácia: Controle – 92,86%

Remissão – 47,62%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 204

Data: 01/2025

País(es): Alemanha, Espanha, Suíça

Maximilian Merz, Anca-Maria Albici, Bastian von Tresckow et al.

Idecabtagene vicleucel ou ciltacabtagene autoleucel para mieloma múltiplo recidivado ou refratário: um estudo internacional multicêntrico

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1002/hem3.70070

O idecabtagene vicleucel (ide-cel) e o ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) revolucionaram o tratamento do mieloma múltiplo recidivado/refratário (MMRR), mas faltam comparações diretas. Utilizando uma coorte internacional multicêntrica de pacientes com MMRR, comparamos os desfechos do tratamento com ide-cel (n = 162) versus cilta-cel (n = 42). O cilta-cel apresentou uma taxa de resposta global …

Eficácia: Controle – 84,62%

Remissão – 73,08%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 419

Data: 06/2023

País(es): Austrália, Estados Unidos

J. San‑Miguel, B. Dhakal, K. Yong, A. Spencer, S. Anguille, M.-V. Mateos, C. Fernández de Larrea, J. Martínez‑López, P. Moreau, C. Touzeau, X. Leleu, I. Avivi, M. Cavo, T. Ishida, S.J. Kim, W. Roeloffzen, N.W.C.J. van de Donk, D. Dytfeld, S. Sidana, L.J.

Cilta-cel ou tratamento padrão no mieloma múltiplo refratário à lenalidomida

https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2303379

CARTITUDE-4: O ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel), uma terapia com células CAR-T direcionada ao antígeno de maturação de células B (BCMA), é eficaz em pacientes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário extensamente pré-tratados. No estudo CARTITUDE-4, referente ao cilta-cel, 176 dos 208 pacientes obtiveram resposta, enquanto 152 dos 208 alcançaram remissão. O uso de CAR-T em linhas mais…

Eficácia: Controle – 97,94%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 97

Data: 05/2023

País(es): Japão, Estados Unidos

Yi Lin, Thomas G. Martin, Saad Zafar Usmani et al.

Resultados finais do estudo CARTITUDE-1: estudo de fase 1b/2 com ciltacabtageno autoleucel em pacientes com mieloma múltiplo recidivado/refratário extensamente pré-tratados.

https://ascopubs.org/doi/pdfdirect/10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.8009

Pacientes com mieloma múltiplo recidivado/refratário (MMRR) extensamente pré-tratados, que recebem a terapia padrão, apresentam uma sobrevida global (SG) mediana de aproximadamente 12 meses. No estudo CARTITUDE-1 (NCT03548207), de braço único e fases 1b/2, os pacientes receberam uma infusão única de ciltacabtageno autoleucel (cilta-cel), uma terapia com células CAR-T direcionada ao BCMA. Na anál…

Eficácia: Controle – 97,94%

Remissão – 82,47%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 97

Data: 02/2023

País(es): Estados Unidos

Thomas Martin, MD; Saad Z. Usmani, MD; Jesus G. Berdeja, MD; Mounzer Agha, MD; Adam D. Cohen, MD; Parameswaran Hari, MD; David Avigan, MD; Ab

Ciltacabtagênio autoleucel, uma terapia com células T com receptor de antígeno quimérico (CAR-T) direcionada ao antígeno de maturação de células B, para mieloma múltiplo recidivante/refratário: acompanhamento de 2 anos do estudo CARTITUDE-1

https://ascopubs.org/doi/pdf/10.1200/JCO.22.00842

O CARTITUDE-1, um estudo de fase Ib/II que avaliou a segurança e a eficácia do ciltacabtageno autoleucel (cilta-cel) em pacientes com mieloma múltiplo recidivado/refratário extensamente pré-tratados, demonstrou respostas precoces, profundas e duradouras aos 12 meses. Apresentamos aqui resultados atualizados 2 anos após a inclusão do último paciente (mediana de acompanhamento [MFU] de aproximadam…

Prazo para efeito 4 semanas a 4 semanas

Quando usar?

Indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer da medula óssea denominado mieloma múltiplo, sendo administrado quando pelo menos um tratamento prévio não tenha funcionado.

Grupo	Segurança de uso	Motivo
Crianças menores de 12 anos	NÃO	CARVYKTI não deve ser usado em crianças com menos de 18 anos de idade.
Adolescentes 12 a 17 anos	NÃO	CARVYKTI não deve ser usado em adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Idosos +65 anos	NÃO	Não possui informações sobre este grupo na bula.
Adultos	SIM	Indicação e dosagem devem ser orientadas por um profissional de saúde.
Lactantes	NÃO	Os efeitos em mulheres amamentando não são conhecidos e o medicamento pode prejudicar o filho em período de amamentação. O uso no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista.
Gravidez	NÃO	Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Contraindicado para

Não há contraindicações cadastradas.

Detalhes

Valor do tratamento: R$ 3000000,00

(1 bolsa com 30mL ou 70mL de suspensão para infusão)

Links

Opinião de especialista Genéricos e similares Interações medicamentosas Prescrição eletrônica

Alerta:

1) Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
2) Não doe sangue se você utiliza este medicamento, mesmo após o término do tratamento, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue.