Dalinvi^®

Tratamento alopático

Informações sobre tratamento para: Mieloma múltiplo

Fabricante: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda

Princípio ativo: Daratumumabe

Eficácia no tratamento de mieloma múltiplo

De acordo com as pesquisas, as taxas mínimas e máximas de pacientes que apresentaram benefícios após iniciar o tratamento foram:

Redução temporária dos sintomas

—

Eliminação temporária dos sintomas

—

Redução persistente dos sintomas

de 29,25%

a 35,71%

Eliminação persistente dos sintomas

de 2,70%

a 2,70%

Cura

—

Pesquisas sobre eficácia do tratamento: Dalinvi

para: Mieloma múltiplo

Eficácia: Controle – 31,08%

Remissão – 2,70%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 148

Data: 07/2016

País(es): —

Saad Z. Usmani, Brendan M. Weiss, Torben Plesner et al.

Eficácia clínica da monoterapia com daratumumabe em pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário extensamente pré-tratados

https://ashpublications.org/blood/article/128/1/37/35360/Clinical-efficacy-of-daratumumab-monotherapy-in

A eficácia e o perfil de segurança favorável da monoterapia com daratumumabe no mieloma múltiplo (MM) foram relatados anteriormente. Apresentamos aqui uma análise combinada atualizada de 148 pacientes tratados com daratumumabe na dose de 16 mg/kg. Os dados foram reunidos a partir da parte 2 de um estudo de fase 1/2 (primeira administração em humanos) envolvendo pacientes que recidivaram após ou …

Eficácia: Controle – 29,25%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 124

Data: 01/2016

País(es): Canadá, Espanha, Estados Unidos

Sagar Lonial, Brendan M. Weiss, Saad Z. Usmani et al

Monoterapia com daratumumabe em pacientes com mieloma múltiplo refratário ao tratamento (SIRIUS): um estudo de fase 2, aberto e randomizado

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(15)01120-4/abstract

Neste estudo de fase 2, multicêntrico e aberto, realizado no Canadá, na Espanha e nos EUA, pacientes (com idade ≥18 anos) com mieloma múltiplo — previamente tratados com pelo menos três linhas de terapia (incluindo inibidores de proteassoma e fármacos imunomoduladores) ou refratários tanto a inibidores de proteassoma quanto a fármacos imunomoduladores — foram alocados aleatoriamente, na proporçã…

Eficácia: Controle – 35,71%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 104

Data: 09/2015

País(es): —

H.M. Lokhorst, T. Plesner, J.P. Laubach et al.

Alvejando o CD38 com monoterapia com daratumumabe no mieloma múltiplo

Na parte 1, a fase de escalonamento de dose, administramos daratumumabe em doses de 0,005 a 24 mg por quilograma de peso corporal. Na parte 2, a fase de expansão de dose, 30 pacientes receberam 8 mg por quilograma de daratumumabe e 42 receberam 16 mg por quilograma, administrados uma vez por semana (8 doses), duas vezes por mês (8 doses) e mensalmente por até 24 meses. A taxa de resposta global …

Prazo para efeito 4 semanas a 4 semanas

Quando usar?

Indicado para o tratamento de pacientes adultos com um tipo de câncer da medula óssea denominado mieloma múltiplo.

Grupo	Segurança de uso	Motivo
Crianças menores de 12 anos	NÃO	Não possui informações sobre este grupo na bula.
Adolescentes 12 a 17 anos	NÃO	Não possui informações sobre este grupo na bula.
Idosos +65 anos	NÃO	Não possui informações sobre este grupo na bula.
Adultos	SIM	Indicação e dosagem devem ser orientadas por um profissional de saúde.
Lactantes	NÃO	Não amamente o bebê enquanto estiver recebendo o medicamento, pois ele pode passar para o leite da mãe e não é conhecido o efeito/se afetará o bebê. O uso no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Gravidez	NÃO	Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Contraindicado para

Hipersensibilidade a Daratumumabe (Infusão)

Hipersensibilidade (Alergia) a daratumumabe (solução para diluição para infusão) ou a qualquer outro componente da fórmula

Detalhes

Valor do tratamento: R$ 13499,00

(400mg - Janssen 20ml Solução Injetável)

Links

Opinião de especialista Genéricos e similares Interações medicamentosas Prescrição eletrônica

Reações Adversas

20,00% a 20,00% MUITO COMUM

Extravasamento de medicação e a reação relacionada à infusão

São duas complicações distintas da terapia intravenosa (IV), frequentemente observadas na oncologia, mas que podem ocorrer em qualquer administração de fluidos

10,00% a 20,00% MUITO COMUM

Sensação de fadiga

Cansaço persistente que não melhora com o descanso, acompanhado por falta de energia, desmotivação e dificuldade de concentração

20,00% a 20,00% MUITO COMUM

Náuseas

Sensação de desconforto ou ânsia de vômito

20,00% a 20,00% MUITO COMUM

Diarreia

Aumento do número de evacuações e fezes amolecidas ou líquidas

10,00% a 20,00% MUITO COMUM

Constipação

Dificuldade em evacuar

20,00% a 20,00% MUITO COMUM

Febre

Aumento da temperatura corporal acima do normal

20,00% a 20,00% MUITO COMUM

Dispneia

Sensação subjetiva e desconfortável de dificuldade para respirar ou insuficiência de ar

20,00% a 20,00% MUITO COMUM

Tosse

Expulsão rápida e forçada de ar, servindo como mecanismo de defesa

10,00% a 20,00% MUITO COMUM

Neutropenia

Contagem anormalmente baixa de neutrófilos

10,00% a 20,00% MUITO COMUM

Trombocitopenia

Contagem baixa de plaquetas circulantes no sangue

10,00% a 20,00% MUITO COMUM

Anemia

Condição em que a quantidade de glóbulos vermelhos ou o nível de hemoglobina no sangue está abaixo do normal

20,00% a 20,00% MUITO COMUM

Edema periférico

Inchaço causado pelo acúmulo de líquidos nos tecidos

20,00% a 20,00% MUITO COMUM

Astenia

Perda ou diminuição da força física.

10,00% a 20,00% MUITO COMUM

Neuropatia periférica

Lesão nos nervos fora do cérebro e medula espinhal

10,00% a 20,00% MUITO COMUM

Infecção do trato respiratório superior

Afetam nariz, garganta e seios nasais

10,00% a 20,00% MUITO COMUM