De acordo com as pesquisas, as taxas mínimas e máximas de pacientes que apresentaram benefícios após iniciar o tratamento foram:
Eficácia: Controle – 23,64%
Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7
Quantidade de participantes: 165
Data: 03/2021
País(es): —
Isatuximabe em monoterapia e em combinação com dexametasona em pacientes com mieloma múltiplo recidivado/refratário
https://ashpublications.org/blood/article/137/9/1154/469701/Isatuximab-as-monotherapy-and-combined-with
Prazo para efeito
4 semanas a 4 semanas
SARCLISA trata mieloma múltiplo em adultos, em combinação com outros medicamentos, principalmente em casos que voltaram ou não responderam a tratamentos anteriores.
| Grupo | Segurança de uso | Motivo |
|---|---|---|
| Crianças menores de 12 anos | NÃO | A bula não traz dados ou indicações voltadas para a população pediátrica, limitando o uso do medicamento a pacientes adultos. |
| Adolescentes 12 a 17 anos | NÃO | A bula não traz dados ou indicações voltadas para a população pediátrica, limitando o uso do medicamento a pacientes adultos. |
| Idosos +65 anos | SIM | Indicação e dosagem devem ser orientadas por um profissional de saúde. |
| Adultos | SIM | Indicação e dosagem devem ser orientadas por um profissional de saúde. |
| Lactantes | NÃO | O medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou a doação de leite devido ao risco de ser excretado e causar reações indesejáveis no lactente. |
| Gravidez | NÃO | Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. |
Hipersensibilidade (Alergia) a isatuximabe (solução para diluição para infusão) ou a qualquer outro componente da fórmula
Alerta:
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Condição em que a quantidade de glóbulos vermelhos ou o nível de hemoglobina no sangue está abaixo do normal
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Redução anormal no número de glóbulos brancos (leucócitos), as células do sistema imunitário que combatem infeções e doenças
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Contagem baixa de plaquetas circulantes no sangue
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
São duas complicações distintas da terapia intravenosa (IV), frequentemente observadas na oncologia, mas que podem ocorrer em qualquer administração de fluidos
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Infeção pulmonar que inflama os alvéolos, causada por bactérias, vírus ou fungos
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Infecções agudas virais, como resfriados, sinusites e faringites, que afetam nariz, garganta e vias aéreas
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Aumento do número de evacuações e fezes amolecidas ou líquidas
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Inflamação dos brônquios
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação subjetiva e desconfortável de dificuldade para respirar ou insuficiência de ar
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação de desconforto ou ânsia de vômito
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Febre em vigência de neutropenia <500 mm3 ou menor que 1.000/mm3 com previsão de queda para menos de 500/mm3 nos próximos dois dias
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Expulsão forçada do conteúdo do estômago pela boca
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Doença crônica caracterizada por níveis elevados de pressão nas artérias
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Expulsão rápida e forçada de ar, servindo como mecanismo de defesa
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação de esgotamento físico ou mental
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Dificuldade em adormecer ou em manter o sono durante a noite
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Desconforto físico que ocorre em qualquer ponto da coluna ou das costas
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Opacificação do cristalino, a lente natural do olho, resultando em perda progressiva e indolor da visão
0,10% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação de desconforto ao respirar
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Acúmulo de líquidos nos tecidos, causado por má circulação, varizes, longos períodos sentado/em pé, calor, gravidez, excesso de sal ou doenças
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Alteração no ritmo normal do coração, podendo ser um ritmo muito rápido, muito lento ou irregular
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Arritmia cardíaca sustentada mais comum, caracterizada por batimentos cardíacos irregulares e rápidos, onde as câmaras superiores do coração (átrios) tremem em vez de contrair
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Redução do desejo de comer
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Redução da massa corporal total, englobando gordura, músculos ou água, resultante de um déficit calórico ou condições médicas
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Causada pela reativação do vírus varicela-zoster, o mesmo que provoca a catapora.
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Contagem anormalmente baixa de neutrófilos
0,10% a 1,00% COMUM
Reação alérgica grave
0,10% a 1,00% COMUM
Alteração na cor ou textura da pele, geralmente acompanhada de outros sintomas como vermelhidão, comichão, inchaço ou formação de bolhas
0,10% a 1,00% COMUM
Sensação de desconforto ou dificuldade para respirar
0,10% a 1,00% COMUM
Inchaço da face
0,10% a 1,00% COMUM
Inchaço da língua e/ou garganta
0,10% a 1,00% COMUM
Percepção incomum dos batimentos do coração
0,10% a 1,00% COMUM
Desenvolvimento de um tumor histologicamente distinto e não relacionado a um câncer anterior
0,10% a 1,00% COMUM
Reação física que ocorre quando o fluxo sanguíneo é desviado para os órgãos vitais
0,10% a 1,00% COMUM
Sensação de desequilíbrio, instabilidade ou desorientação
0,10% a 1,00% COMUM
Perda ou diminuição da força muscular
0,10% a 1,00% COMUM
Perda temporária de consciência e postura
Avaliação dos pacientes
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