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Tecvayli®

Tratamento alopático

Informações sobre tratamento para: Mieloma múltiplo

Fabricante: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda

Princípio ativo: Teclistamabe

O teclistamabe age ligando-se ao receptor CD3 (nas células T) e ao antígeno BCMA (nas células cancerígenas), ativando as células de defesa para destruir as células malignas do mieloma.
Tecvayli

Eficácia no tratamento de mieloma múltiplo

De acordo com as pesquisas, as taxas mínimas e máximas de pacientes que apresentaram benefícios após iniciar o tratamento foram:

Redução temporária dos sintomas
Redução temporária dos sintomas
—
—
Eliminação temporária dos sintomas
Eliminação temporária dos sintomas
—
—
Redução persistente dos sintomas
Redução persistente dos sintomas
de 61,73%
a 67,02%
Eliminação persistente dos sintomas
Eliminação persistente dos sintomas
de 20,41%
a 20,41%
Cura
Cura
—
—
Pesquisas sobre eficácia do tratamento: Tecvayli
para: Mieloma múltiplo

Eficácia: Controle – 61,73%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 385

Data: 05/2025

País(es): Estados Unidos

Oren Pasvolsky, Danai Dima, Lei Feng et al.

Desfechos de pacientes idosos com mieloma múltiplo recidivado/refratário (RRMM) tratados com teclistamabe: um estudo multicêntrico do Consórcio de Imunoterapia para Mieloma Múltiplo dos EUA

https://www.nature.com/articles/s41408-025-01297-7
Neste estudo retrospectivo multicêntrico, relatamos desfechos de vida real de uma grande coorte de pacientes idosos com mieloma múltiplo recidivado/refratário (RRMM) tratados com teclistamabe. Dos 385 pacientes analisados, 83 (22%) pertenciam ao grupo de idosos (idade ≥75 anos) e 302 (78%) ao grupo de pacientes mais jovens (idade <75 anos). Observou-se resposta ao tratamento em 50 de um grupo de…

Eficácia: Controle – 67,02%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 210

Data: 04/2025

País(es): Canadá, Espanha, Grécia … (+2)

Carlyn Rose Tan, Sireesha Asoori, Chiung-Yu Huang et al.

Avaliação em vida real do teclistamabe para o tratamento do mieloma múltiplo recidivado/refratário (MMRR): um estudo do Grupo de Trabalho Internacional sobre Mieloma

https://www.nature.com/articles/s41408-025-01259-z
Realizamos um estudo retrospectivo para avaliar a eficácia e a segurança do teclistamabe em 210 pacientes tratados em 9 centros acadêmicos de cinco países, integrantes do Comitê do Grupo de Trabalho em Imunoterapia do IMWG. Os pacientes haviam sido extensamente pré-tratados: 83% apresentavam doença refratária a três classes de tratamento e 44% haviam recebido terapia prévia direcionada ao BCMA. …

Eficácia: Controle – 62,24%

Remissão – 20,41%

Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7

Quantidade de participantes: 110

Data: 03/2024

País(es): Estados Unidos

Meera Mohan, Jorge Monge, Nishi Shah et al.

Teclistamabe no mieloma múltiplo recidivado/refratário: estudo de vida real multicêntrico

https://www.nature.com/articles/s41408-024-01003-z
O objetivo do nosso estudo foi relatar dados de vida real sobre a segurança e a eficácia do teclistamabe — utilizado como tratamento padrão — em pacientes com mieloma múltiplo (MM) recidivado/refratário. Trata-se de um estudo de coorte retrospectivo multicêntrico que incluiu todos os pacientes consecutivos que receberam pelo menos uma dose de teclistamabe até agosto de 2023. Foram incluídos 110 …
Ver eficácia de outros tratamentos para Mieloma múltiplo
Prazo para efeito Prazo para efeito 139 horas a 139 horas
Quando usar

Quando usar?

Indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo (um tipo de câncer hematológico).

Grupo Segurança de uso Motivo
Crianças menores de 12 anos NÃO A bula não traz indicações ou dados de dosagem para a população pediátrica, delimitando o uso do medicamento estritamente ao público adulto.
Adolescentes 12 a 17 anos NÃO A bula não traz indicações ou dados de dosagem para a população pediátrica, delimitando o uso do medicamento estritamente ao público adulto.
Idosos +65 anos NÃO O medicamento é direcionado ao uso adulto. Não há relatos de contraindicações ou ajustes específicos de dose baseados unicamente na idade avançada na bula fornecida; a dose continua atrelada ao peso corporal do paciente.
Adultos SIM Indicação e dosagem devem ser orientadas por um profissional de saúde.
Lactantes NÃO Não recomendado. Não se sabe se o teclistamabe é excretado no leite humano.
Gravidez NÃO Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
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Contraindicado para

Hipersensibilidade a Teclistamabe (injetável)

Hipersensibilidade a Teclistamabe (injetável)

Hipersensibilidade (Alergia) a teclistamabe (injetável) ou a qualquer outro componente da fórmula

Detalhes

Valor do tratamento: R$ 47260,00
(90mg/ml solução injetável 1.7 mll)
Alerta:
1) Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.
2) Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas

Linfopenia

92,00% a 92,00% MUITO COMUM

Linfopenia

Contagem baixa de linfócitos.

Leucocitose

86,00% a 86,00% MUITO COMUM

Leucocitose

Aumento do número de glóbulos brancos

Neutropenia

84,00% a 84,00% MUITO COMUM

Neutropenia

Contagem anormalmente baixa de neutrófilos

Febre

4,80% a 76,00% MUITO COMUM

Febre

Aumento da temperatura corporal acima do normal

Síndrome de liberação de citocinas

8,00% a 72,00% COMUM

Síndrome de liberação de citocinas

Resposta inflamatória sistêmica grave, comum após imunoterapias, onde o sistema imunológico libera citocinas de forma descontrolada

Trombocitopenia

71,00% a 71,00% MUITO COMUM

Trombocitopenia

Contagem baixa de plaquetas circulantes no sangue

Redução da albumina sanguínea

68,00% a 68,00% MUITO COMUM

Redução da albumina sanguínea

Indica níveis baixos dessa proteína produzida pelo fígado

Diminuição na hemoglobina

67,00% a 67,00% MUITO COMUM

Diminuição na hemoglobina

O sangue tem glóbulos vermelhos insuficientes para transportar oxigênio

Dor musculoesquelética

2,40% a 44,00% MUITO COMUM

Dor musculoesquelética

Desconforto que afeta músculos, ossos, articulações, ligamentos, tendões e nervos, podendo ser localizada ou generalizada

Aumento de fosfatase alcalina

42,00% a 42,00% MUITO COMUM

Aumento de fosfatase alcalina

Enzima produzida principalmente no fígado, ossos, rins e placenta, essencial para a quebra de fosfatos no organismo

Hipofosfatemia

38,00% a 38,00% MUITO COMUM

Hipofosfatemia

Baixo nível de fosfato no sangue

Reações no local da injeção

37,00% a 37,00% MUITO COMUM

Reações no local da injeção

Dor, vermelhidão, inchaço, coceira ou hematomas no local da aplicação.

Alto nível da enzima gama-glutamiltransferase

37,00% a 37,00% MUITO COMUM

Alto nível da enzima gama-glutamiltransferase

Vazamento dessa enzima dos hepatócitos (células hepáticas) ou vias biliares para a corrente sanguínea

Hiponatremia

35,00% a 35,00% MUITO COMUM

Hiponatremia

Condição de ter sódio baixo no sangue, geralmente causada por excesso de água em relação ao sódio, levando a sintomas neurológicos como confusão, dor de cabeça e fraqueza, podendo progredir para convulsões e coma em casos graves.

Aumento de aspartato aminotransferase

34,00% a 34,00% MUITO COMUM

Aumento de aspartato aminotransferase

Elevação dos níveis séricos desta enzima acima dos valores de referência.

Sensação de fadiga

33,00% a 33,00% MUITO COMUM

Sensação de fadiga

Cansaço persistente que não melhora com o descanso, acompanhado por falta de energia, desmotivação e dificuldade de concentração.

Redução do nível de cálcio

31,00% a 31,00% MUITO COMUM

Redução do nível de cálcio

Ocorre quando os níveis séricos de cálcio total caem

Aumento creatinina sérica

30,00% a 30,00% MUITO COMUM

Aumento creatinina sérica

Indica que os rins estão com dificuldade em filtrar resíduos do sangue

Infecção do trato respiratório superior

26,00% a 26,00% MUITO COMUM

Infecção do trato respiratório superior

Afetam nariz, garganta e seios nasais

Dor de cabeça

25,00% a 25,00% MUITO COMUM

Dor de cabeça

Dor ou desconforto na região da cabeça.

Pneumonia

1,80% a 24,00% MUITO COMUM

Pneumonia

Infeção pulmonar que inflama os alvéolos, causada por bactérias, vírus ou fungos

Náuseas

25,00% a 21,00% MUITO COMUM

Náuseas

Sensação de desconforto ou ânsia de vômito.

Diarreia

21,00% a 21,00% MUITO COMUM

Diarreia

Aumento do número de evacuações e fezes amolecidas ou líquidas.

Constipação

18,00% a 18,00% MUITO COMUM

Constipação

Dificuldade em evacuar.

Hipotensão

18,00% a 18,00% MUITO COMUM

Hipotensão

Pressão arterial sistêmica cai abaixo dos níveis normais.

Hipóxia

18,00% a 18,00% MUITO COMUM

Hipóxia

Baixa concentração de oxigênio nos tecidos e células, insuficiente para manter as funções metabólicas normais

Calafrios

16,00% a 16,00% MUITO COMUM

Calafrios

Contrações musculares involuntárias e rápidas que geram calor

Dor nos ossos

16,00% a 16,00% MUITO COMUM

Dor nos ossos

Desconforto profundo, penetrante ou surdo sentido no sistema esquelético

Disfunção motora

16,00% a 16,00% MUITO COMUM

Disfunção motora

Condição neurológica que afeta a capacidade do cérebro de planejar e executar movimentos corretamente

Arritmia cardíaca

16,00% a 16,00% MUITO COMUM

Arritmia cardíaca

Alteração no ritmo normal do coração, podendo ser um ritmo muito rápido, muito lento ou irregular

Dor

15,00% a 15,00% MUITO COMUM

Dor

Experiência sensorial e emocional desagradável, associada a uma lesão real ou potencial de tecidos, que serve como um sinal de alerta para o organismo.

Neuropatia sensorial

15,00% a 15,00% MUITO COMUM

Neuropatia sensorial

Condição em que os nervos periféricos responsáveis por transmitir informações de tato, temperatura e dor ao cérebro são danificados

Tosse

15,00% a 15,00% MUITO COMUM

Tosse

Expulsão rápida e forçada de ar, servindo como mecanismo de defesa.

Edema

13,00% a 13,00% MUITO COMUM

Edema

Termo médico para inchaço causado pelo acúmulo anormal de líquidos nos tecidos do corpo.

Encefalopatia

13,00% a 13,00% MUITO COMUM

Encefalopatia

Termo genérico para qualquer doença, dano ou disfunção que afete a estrutura ou o funcionamento do cérebro, alterando o estado mental, a cognição e o comportamento

Vômitos

12,00% a 12,00% MUITO COMUM

Vômitos

Expulsão forçada do conteúdo do estômago pela boca.

Hemorragia

12,00% a 12,00% MUITO COMUM

Hemorragia

Perda de sangue decorrente da ruptura de vasos sanguíneos

Aumento da pressão arterial

12,00% a 12,00% MUITO COMUM

Aumento da pressão arterial

Doença crônica definida pela força excessiva e persistente que o sangue faz contra as paredes das artérias.

Hipogamaglobulinemia

11,00% a 11,00% MUITO COMUM

Hipogamaglobulinemia

Distúrbio do sistema imunológico caracterizado por baixos níveis de anticorpos, especialmente a IgG

Infecção do trato urinário

11,00% a 11,00% MUITO COMUM

Infecção do trato urinário

Infecção que afeta qualquer parte do sistema urinário, incluindo rins, ureteres, bexiga e uretra.

Diminuição no apetite

11,00% a 11,00% MUITO COMUM

Diminuição no apetite

Redução do desejo de comer

Lesão aguda nos rins

11,00% a 11,00% MUITO COMUM

Lesão aguda nos rins

Perda rápida e súbita da função de filtração dos rins

Sepse

6,00% a 6,00% COMUM

Sepse

Infecção generalizada que pode levar à morte.

Deterioração geral da saúde física

6,00% a 6,00% COMUM

Deterioração geral da saúde física

Declínio progressivo nas funções corporais, manifestando-se por perda de força, fadiga crônica, dores articulares e vulnerabilidade a doenças metabólicas

COVID-19

1,80% a 6,00% COMUM

COVID-19

Infecção respiratória aguda, altamente transmissível e de distribuição global, causada pelo coronavírus SARS-CoV-2

Lesão aguda nos rins

0,60% a 4,80% COMUM

Lesão aguda nos rins

Perda rápida e súbita da função de filtração dos rins

Encefalopatia

2,40% a 2,40% COMUM

Encefalopatia

Termo genérico para qualquer doença, dano ou disfunção que afete a estrutura ou o funcionamento do cérebro, alterando o estado mental, a cognição e o comportamento

Choque séptico

0,60% a 0,60% COMUM

Choque séptico

Forma mais grave de sepse.

Hemoperitônio

0,60% a 0,60% COMUM

Hemoperitônio

Acúmulo de sangue na cavidade peritoneal

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