De acordo com as pesquisas, as taxas mínimas e máximas de pacientes que apresentaram benefícios após iniciar o tratamento foram:
Eficácia: Controle – 32,06%
Remissão – 6,35%
Rigor da pesquisa: 1 2 3 4 5 6 7
Quantidade de participantes: 669
Data: 06/2005
País(es): Canadá, Israel, Estados Unidos
Bortezomibe ou dexametasona em altas doses para mieloma múltiplo recidivado
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa043445
Prazo para efeito
4 semanas a 5 semanas
Zomyle pertence a um grupo de medicamentos denominados citotóxicos, que são usados para matar as células cancerosas.
| Grupo | Segurança de uso | Motivo |
|---|---|---|
| Crianças menores de 12 anos | NÃO | Este medicamento é contraindicado para a faixa etária pediátrica. |
| Adolescentes 12 a 17 anos | NÃO | Tratamento não indicado para menores de 18 anos. |
| Idosos +65 anos | SIM | Pode ser usado por pacientes idosos (65 anos ou mais). |
| Adultos | SIM | Zomyle deve ser administrado sob a supervisão de médico com experiência no uso de tratamento antineoplásico. |
| Lactantes | NÃO | Não pode ser usado durante amamentação. |
| Gravidez | NÃO | Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. |
Hipersensibilidade (Alergia) a Manitol (pó liófilo para solução Injetável) ou a qualquer outro componente da fórmula
Hipersensibilidade (Alergia) a Bortezomibe (pó liofilizado para solução Injetável) ou a qualquer outro componente da fórmula
Hipersensibilidade (Alergia) a Boro (pó liofilizado para solução Injetável) ou a qualquer outro componente da fórmula
Alerta:
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Contagem baixa de plaquetas circulantes no sangue
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Condição em que a quantidade de glóbulos vermelhos ou o nível de hemoglobina no sangue está abaixo do normal
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Contagem anormalmente baixa de neutrófilos
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Condição em que a nitidez da visão é reduzida.
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Dificuldade em evacuar
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Aumento do número de evacuações e fezes amolecidas ou líquidas
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação de desconforto ou ânsia de vômito
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Expulsão forçada do conteúdo do estômago pela boca
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Queimação, cólicas e inchaço
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Dor abdominal súbita e intensa
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Desconforto ou dor na parte superior do abdômen
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Perda ou diminuição da força física.
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Perda ou diminuição da força muscular
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Cansaço persistente que não melhora com o descanso, acompanhado por falta de energia, desmotivação e dificuldade de concentração
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Aumento da temperatura corporal acima do normal
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Capacidade de um corpo ou estrutura resistir à deformação quando uma força é aplicada
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Membros inferiores inchados (edema) ocorrem por acúmulo de líquido
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Afetam nariz, garganta e seios nasais
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Atingem brônquios, bronquíolos ou alvéolos, incluindo pneumonia, bronquiolite e bronquite aguda
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Inflamação nos pulmões ou vias aéreas causada por fungos, vírus ou bactérias
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Inflamação da nasofaringe, parte mais alta das vias aéreas, situada logo atrás do nariz e acima do palato mole
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Causada pela reativação do vírus varicela-zoster, o mesmo que provoca a catapora.
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Redução do desejo de comer
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Transtorno alimentar que se caracteriza por alterações extremas no hábito alimentar do indivíduo
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Corpo perde mais água e eletrólitos do que ingere
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensações desagradáveis como dor, aperto, queimação, pontadas ou cãibras nos braços ou pernas
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Dores musculares
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Dor nas juntas
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Lesão nos nervos fora do cérebro e medula espinhal
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação de formigamento, dormência, agulhadas ou queimação na pele.
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Alteração da sensibilidade cutânea, caracterizada por sensações anormais e desagradáveis
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação de desequilíbrio, instabilidade ou desorientação
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Dor ou desconforto na região da cabeça
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Distúrbio que causa alteração ou distorção no paladar
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Reação natural do corpo ao estresse, caracterizada por sentimentos de medo, preocupação excessiva e tensão
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Dificuldade em adormecer ou em manter o sono durante a noite
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Expulsão rápida e forçada de ar, servindo como mecanismo de defesa
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação subjetiva e desconfortável de dificuldade para respirar ou insuficiência de ar
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Alteração na cor ou textura da pele, geralmente acompanhada de outros sintomas como vermelhidão, comichão, inchaço ou formação de bolhas
10,00% a 10,00% MUITO COMUM
Pressão arterial sistêmica cai abaixo dos níveis normais
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Redução anormal no número de glóbulos brancos (leucócitos), as células do sistema imunitário que combatem infeções e doenças
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Contagem baixa de linfócitos
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Redução de todas as três linhagens de células sanguíneas (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas)
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Aumento da frequência dos batimentos do coração
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Arritmia cardíaca sustentada mais comum, caracterizada por batimentos cardíacos irregulares e rápidos, onde as câmaras superiores do coração (átrios) tremem em vez de contrair
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Percepção incomum dos batimentos do coração
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Condição crônica em que o coração não consegue bombear sangue de forma eficiente para suprir as necessidades do corpo
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Acúmulo de líquido nos pulmões
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Causadas por vírus, bactérias, alergias ou agentes externos
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Inflamação, irritação ou sensação de arranhão na parte posterior da garganta
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
O ácido do estômago retorna para o esôfago, causando queimação, azia e tosse seca
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Aumento visível e a sensação de estufamento do abdômen
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Expulsão de gases do estômago pela boca
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Inflamação da mucosa da boca
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Feridas dolorosas, geralmente brancas ou amareladas com bordas vermelhas, que surgem na mucosa
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Dificuldade para engolir
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Perda de sangue no trato digestivo, variando de leve a fatal
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Presença de sangue vindo do reto ou ânus
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Estado de cansaço extremo, sonolência, falta de energia e lentidão, tanto física quanto mental, com diminuição da atenção e motivação
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Sensação vaga e geral de indisposição, desconforto ou mal-estar físico
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Dor intensa e crônica provocada por nervos danificados, irritados ou comprimidos
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Desconforto ou dor na região do tórax
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Infeção pulmonar que inflama os alvéolos, causada por bactérias, vírus ou fungos
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Infecção viral recorrente e contagiosa, causada pelo vírus Herpes Simplex
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Inflamação dos brônquios
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Inflamação da mucosa dos seios da face, frequentemente causada por infecções ou alergias que bloqueiam a drenagem do muco
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Inflamação da faringe, localizada na parte superior da garganta, resultando em dor de garganta, desconforto ao engolir e, por vezes, febre
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Infeção fúngica comum causada pelo crescimento excessivo de Candida albicans na boca
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Infecção que afeta qualquer parte do sistema urinário, incluindo rins, ureteres, bexiga e uretra
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Infecção generalizada que pode levar à morte
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Complicação grave decorrente da colonização de dispositivos de acesso vascular por bactérias ou fungos
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Presença de bactérias vivas na corrente sanguínea
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Inflamação do estômago e intestinos, comumente chamada de "virose"
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Riscos mecânicos, trombóticos e infecciosos
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Indica, principalmente, lesão nas células do fígado (hepatócitos)
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Elevação dos níveis séricos dessa enzima na corrente sanguínea
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Enzima produzida principalmente no fígado, ossos, rins e placenta, essencial para a quebra de fosfatos no organismo
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Elevação sérica desta enzima, geralmente indicando lesão hepática, colestase (obstrução biliar) ou consumo de álcool
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Aumento dos níveis de glicose (açúcar) no sangue
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Queda dos níveis de açúcar (glicose) no sangue para valores muito baixos
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Condição de ter sódio baixo no sangue, geralmente causada por excesso de água em relação ao sódio, levando a sintomas neurológicos como confusão, dor de cabeça e fraqueza, podendo progredir para convulsões e coma em casos graves
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Perda súbita e temporária da consciência e do tônus muscular
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Condição em que os rins não conseguem desempenhar as suas funções básicas
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Presença de células sanguíneas (hemácias) na urina
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Perda de sangue pelo nariz
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Acúmulo excessivo de líquido no espaço entre o pulmão e a pleura
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Disfunção simultânea de múltiplos nervos periféricos
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Dificuldade para respirar durante atividades físicas
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Resposta inflamatória à irritação, vírus ou alérgenos, resultando em produção excessiva de muco
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Condição cutânea caracterizada por lesões avermelhadas e levemente inchadas, que coçam bastante
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Queda súbita da pressão arterial ao levantar-se
1,00% a 10,00% MUITO COMUM
Causadas por sangramento de capilares na pele ou mucosas
0,10% a 1,00% COMUM
Febre em vigência de neutropenia <500 mm3 ou menor que 1.000/mm3 com previsão de queda para menos de 500/mm3 nos próximos dois dias
0,10% a 1,00% COMUM
Distúrbios no ritmo cardíaco
0,10% a 1,00% COMUM
Arritmia supraventricular comum, caracterizada por batimentos atriais rápidos e organizados, criando um ritmo cardíaco acelerado
0,10% a 1,00% COMUM
Batimentos cardíacos lento
0,10% a 1,00% COMUM
Emergência médica com alta taxa de mortalidade onde o coração perde a capacidade de bombear sangue suficiente para o corpo
0,10% a 1,00% COMUM
Coração está bombeando menos sangue do que o normal, sendo o principal sinal de insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida
0,10% a 1,00% COMUM
Redução da capacidade de ouvir sons
0,10% a 1,00% COMUM
Lesão aberta ou ferida na superfície do órgão
0,10% a 1,00% COMUM
Expulsão forçada do conteúdo do estômago pela boca
0,10% a 1,00% COMUM
Vômito de sangue
0,10% a 1,00% COMUM
Parada temporária dos movimentos intestinais
0,10% a 1,00% COMUM
Ocorre na pele no local exato onde um medicamento
0,10% a 1,00% COMUM
Dor no local da aplicação
0,10% a 1,00% COMUM
Inflamação de uma veia superficial
0,10% a 1,00% COMUM
Indica que o fígado não está processando ou eliminando corretamente esse pigmento amarelo
0,10% a 1,00% COMUM
Pequenas alterações nos testes de função hepática
0,10% a 1,00% COMUM
Inflamação do fígado causada por vírus
0,10% a 1,00% COMUM
Reação exagerada ou inadequada do sistema imunológico a substâncias geralmente inofensivas
0,10% a 1,00% COMUM
Dor intensa e crônica provocada por nervos danificados, irritados ou comprimidos
0,10% a 1,00% COMUM
Emergência oncológica grave causada pela destruição rápida de células cancerígenas, comum após quimioterapia em tumores hematológicos de alto giro celular
0,10% a 1,00% COMUM
Qualquer desvio do estado normal de vigília, alerta e lucidez, variando de sonolência leve ao coma profundo
0,10% a 1,00% COMUM
Perda total do sentido do paladar
0,10% a 1,00% COMUM
Disfunção no processo normal de esvaziamento da bexiga, caracterizada por dificuldade, dor, frequência anormal ou incapacidade de expelir a urina
0,10% a 1,00% COMUM
Eliminação de sangue pela tosse
0,10% a 1,00% COMUM
Sangramento dentro ou ao redor do cérebro causado pelo rompimento de um vaso sanguíneo
0,01% a 0,99% RARA
Síndrome adquirida e grave, caracterizada pela ativação sistêmica e excessiva da coagulação, resultando na formação de microtrombos que bloqueiam vasos e causam falência de órgãos
0,01% a 0,99% RARA
Forma mais grave de interrupção elétrica entre os átrios e os ventrículos do coração
0,01% a 0,99% RARA
Acúmulo de sangue ou líquido no saco pericárdico
0,01% a 0,99% RARA
Diminuição da capacidade auditiva em ambos os ouvidos
0,01% a 0,99% RARA
Infecção causada pelo vírus do herpes simples (HSV-1) ou pelo vírus varicela-zóster
0,01% a 0,99% RARA
Perda total ou parcial da visão que não pode ser corrigida com óculos ou lentes de contato
0,01% a 0,99% RARA
Inflamação crônica e não contagiosa das bordas das pálpebras
0,01% a 0,99% RARA
Inflamação grave no intestino, que pode causar dor abdominal e diarreia
0,01% a 0,99% RARA
Inflamação súbita e dolorosa do pâncreas, frequentemente causada por cálculos biliares ou consumo excessivo de álcool, resultando na autodigestão do órgão
0,01% a 0,99% RARA
Inchaço profundo, causado pelo acúmulo de líquidos devido ao aumento da permeabilidade vascular
0,01% a 0,99% RARA
Dano ao nervo óptico
0,01% a 0,99% RARA
Inflamação grave das meninges e do tecido cerebral
0,01% a 0,99% RARA
Forma mais grave de sepse
0,01% a 0,99% RARA
Termo genérico para qualquer doença, dano ou disfunção que afete a estrutura ou o funcionamento do cérebro, alterando o estado mental, a cognição e o comportamento
0,01% a 0,99% RARA
Danos nos nervos que controlam funções corporais involuntárias
0,01% a 0,99% RARA
Condição neurotóxica aguda caracterizada por edema cerebral, geralmente reversível, resultando de falha na autorregulação cerebral
0,01% a 0,99% RARA
Doença grave e crônica caracterizada pelo aumento da pressão sanguínea nas artérias dos pulmões
0,01% a 0,99% RARA
Condição grave caracterizada por inflamação rápida e acúmulo de fluidos nos alvéolos e tecidos pulmonares
0,01% a 0,99% RARA
Condição inflamatória rara caracterizada pelo surgimento súbito de lesões cutâneas dolorosas, febre alta e aumento de neutrófilos no sangue
0,10% a 0,90% INCOMUM
Bloqueio parcial ou total do intestino
< 0,01% MUITO RARA
Reação cutânea rara e grave, caracterizada por febre, dores, erupção cutânea dolorosa, bolhas e descamação da pele e mucosas
< 0,01% MUITO RARA
Emergência dermatológica grave, rara e potencialmente fatal, caracterizada pela morte de queratinócitos e descolamento da epiderme em >30% da superfície corporal
< 0,01% MUITO RARA
Infecção cerebral rara e grave, causada pela reativação do vírus JC em pessoas com sistema imunológico muito enfraquecido, como pacientes com AIDS, câncer ou em uso de certos imunossupressores
< 0,01% MUITO RARA
Reação alérgica grave
< 0,01% MUITO RARA
Doença autoimune rara onde o sistema imunológico ataca os nervos periféricos, causando fraqueza muscular progressiva e paralisia, geralmente começando nas pernas e subindo
< 0,01% MUITO RARA
Desordem neurológica autoimune rara que causa fraqueza muscular progressiva e redução da sensibilidade, evoluindo por mais de oito semanas
< 0,01% MUITO RARA
Doenças graves caracterizadas pela formação de pequenos trombos nos vasos sanguíneos
Avaliação dos pacientes
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